| Dersin Türü | Seçmeli |
|---|
| Dersin Düzeyi | Tezsiz Yüksek Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | - |
|---|
| Dersin Yarıyılı | - |
|---|
| AKTS | 5 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Yeni ilaç ve jenerik ilacın geliştirilmesinde yapılan Ar-Ge çalışmalarını bilir.
- İlaç geliştirme aşamasında hücre kültürü ve in silico modeller ile ilgili bilgileri bilir.
- Ölçek büyütme çalışmalarının temel prensiplerini bilir.
- Farklı ilaç şekillerinde ölçek büyütme çalışmalarını yapar.
- Pilot ve endüstriyel ölçekte üretimin genel kurallarını ve gerekliliklerini bilir.
- Edindiği bilgi ve becerisini ilaç endüstrisinde ve çalıştığı diğer kurumlarda kullanır.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | İlaç endüstrisinde yeni ve jenerik ilaç şekillerinin geliştirilmesinde yürütülen Ar-Ge çalışmaları, farklı ilaç şekillerinde ölçek büyütme kurallarını, pilot ve endüstriyel üretimin genel kurallarını ve gerekliliklerini kapsar. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Yeni ve jenerik ilaç geliştirme süreçlerinde Ar-Ge çalışmalarının önemi |
|
2. Hafta |
Aday ilaç ve yardımcı maddelerin (eksipiyanların ) seçimi |
|
3. Hafta |
Oral yoldan uygulanmak üzere geliştirilen formulasyonlarda Ar-Ge çalışmaları |
|
4. Hafta |
Oral katı ilaç şekillerinin geliştirilmesinde çözünme çalışmalarının önemi, biyomuafiyet |
|
5. Hafta |
Hücre kültür çalışmaları ve biyo-muafiyet açısından önemi |
|
6. Hafta |
İlaç geliştirilmesinde impüritenin önemi |
|
7. Hafta |
ARA SINAV |
|
8. Hafta |
Pilot üretim tasarımı ve gereklilikleri |
|
9. Hafta |
İlaç geliştirmede in silico modeller |
|
10. Hafta |
Ölçek büyütme (scale-up) çalışmalarının amacı ve benzerlik prensipleri |
|
11. Hafta |
Farmasötik Birim işlemlerde (karıştırma, kuru öğütme, kurutma v.b) seri boyutunun artırılması |
|
12. Hafta |
Katı ilaç şekillerinde (tablet, kapsül) ölçek büyütme |
|
13. Hafta |
Sıvı, yarı katı ilaç şekillerinde ölçek büyütme |
|
14. Hafta |
Endüstriyel üretimin temel kuralları |
|
| Kaynaklar | 1. Öğretim üyesi ders notu
2. Pharmaceutical Process Scale-Up (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), Ed: M Levin, Marcel Dekker Inc., New York, 2001. |
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
- Teorik
- interaktif anlatım
- tartışma
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
30 |
| Ödev |
2 |
20 |
| Toplam(%) |
|
50 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
0 |
0 |
0 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
3 |
42 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
18 |
18 |
| Ders Saati |
14 |
2 |
28 |
| Ara Sınava Hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
3 |
3 |
| Ödevler |
2 |
13 |
26 |
| Sunum (Hazırlık dahil) |
2 |
14 |
28 |
| Literatür taraması |
14 |
3 |
42 |
| Uygulama |
14 |
1 |
14 |
| Toplam İş Yükü | 201 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 6.7 |
| Dersin AKTS Kredisi | 5 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
