| Dersin Türü | Zorunlu |
|---|
| Dersin Düzeyi | Tezsiz Yüksek Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | 1 |
|---|
| Dersin Yarıyılı | İkinci Yarıyıl (Bahar) |
|---|
| AKTS | 7 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Farklı dozaj şekillerinin üretim teknolojilerini ve işlem validasyonlarını öğretir.
- Modifiye salım sağlayan dozaj şekillerinin üretiminde temel prensipleri, üretim teknolojilerini bilir.
- Steril ürünlerin üretim koşullarını ve temel ilkelerini bilir.
- Sağlık otoriteleri tarafından yayınlanan kılavuzların uygulamasını ve yorumlanmasını bilir.
- Edindiği bilgi ve becerisini ilaç endüstrisinde ve çalıştığı diğer kurumlarda kullanır.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | Bu ders farklı dozaj şekillerinin üretim teknolojilerini, işlem validasyonlarını, kalite kontrollerini, steril ürünlerin üretim koşullarını, ilaç üretimi ile ilgili yasal düzenlemeleri kapsar. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Dozaj şekillerinin üretiminde birim işlemler |
|
2. Hafta |
Sıvı dozaj şekillerinin üretim teknolojileri ve işlem validasyonları ve uygulamalar |
|
3. Hafta |
Yarı katı dozaj şekillerinin üretim teknolojileri ve işlem validasyonları ve uygulamalar |
|
4. Hafta |
Katı dozaj şekillerinin üretim teknolojileri ve işlem validasyonları (Tabletler) ve uygulamalar |
|
5. Hafta |
Katı dozaj şekillerinin üretim teknolojileri ve işlem validasyonları (Sert jelatin/selüloz kapsüller) ve uygulamalar |
|
6. Hafta |
Yumuşak jelatin kapsüllerin üretim teknolojileri ve işlem validasyonları ve uygulamalar |
|
7. Hafta |
ARA SINAV |
|
8. Hafta |
Modifiye salım sağlayan dozaj şekillerinin üretim teknolojileri, işlem validasyonları ve uygulamalar |
|
9. Hafta |
Kaplama Teknolojisi (toz,granül) ve uygulamalar |
|
10. Hafta |
Kaplama Teknolojisi, pellet teknolojisi ve uygulamalar |
|
11. Hafta |
Suyun elde edilme yöntemleri ve validasyon işlemleri, filtrasyon, sterilizasyon işlem validasyonları ve uygulamalar |
|
12. Hafta |
Steril ürün formulasyonlarının üretim teknolojileri ve uygulamalar |
|
13. Hafta |
Aseptik ortamda üretim |
|
14. Hafta |
Üretim prosesleri ile ilgili yasal düzenlemeler(kılavuzlar) |
|
| Kaynaklar | 1. Öğretim üyesi ders notu
2. Modern Farmasötik Teknoloji, TEB Eczacılık Akademisi Yayını (Acartürk,F., Ağabeyoğlu,İ., Çelebi,N., Değim, T., Değim, Z., Doğanay,T., Takka,S., Tırnaksız,F.,)
3. Modern Pharmaceutics, Ed: Banker GS, Marcel Dakker Inc. New York, 2008.
4. Kontrollü salım sistemleri, Ed. Ayla GÜRSOY, Elam Bilgisayar Basım ve Ambalaj San. Tic. Ltd. Şti., İstanbul , 2002.
|
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
- Anlatım
- Tartışma
- Soru-Cevap
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
10 |
| Ödev |
2 |
15 |
| Uygulama/Pratik |
14 |
20 |
| Diğer |
1 |
5 |
| Toplam(%) |
|
50 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
2 |
2 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
4 |
56 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
18 |
18 |
| Ders Saati |
14 |
3 |
42 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
10 |
10 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
3 |
3 |
| Ödevler |
2 |
16 |
32 |
| Sunum (Hazırlık dahil) |
1 |
12 |
12 |
| Literatür taraması |
14 |
3 |
42 |
| Uygulama |
14 |
1 |
14 |
| Toplam İş Yükü | 231 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 7.7 |
| Dersin AKTS Kredisi | 7 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
