| Dersin Türü | Seçmeli |
|---|
| Dersin Düzeyi | Tezli Yüksek Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | - |
|---|
| Dersin Yarıyılı | - |
|---|
| AKTS | 10 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
- |
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Tıbbi cihaz tiplerini öğrenmek
- Tıbbi cihazlarla ilgili tasarım kriterlerini öğrenmek
- Yasal ve etik düzenlemeleri öğrenmek
- İlgili standartları öğrenmek
- Finansal destek ile ilgili bilgileri öğrenmek
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | yok |
|---|
| Ders Tanımı | Tıbbi ürün tasarımı ve üretimi dersinde tıbbi ürün sınıfları tanımlanıcak ve bu sınıflara özgü standartlar, tasarım kriterleri, güvenilirlik koşulları belirlenicektir. Ayrıca ulusal ve uluslararası düzenlemeler, insan faktörü ve etik konular irdelencektir. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Biyomedikal cihaz tasarımına giriş |
|
2. Hafta |
Biyomedikal cihaz tipleri |
|
3. Hafta |
İntrakorporeal cihazlar |
|
4. Hafta |
Ekstrakorporeal cihazlar |
|
5. Hafta |
İmplant cihazlar |
|
6. Hafta |
Uluslararası standartlar |
|
7. Hafta |
CE işaretleme |
|
8. Hafta |
Klinik çalışma tasarımı |
|
9. Hafta |
Teknokent ve teknoparklar |
|
10. Hafta |
Finansal destek programları |
|
11. Hafta |
Yasal düzenlemeler |
|
12. Hafta |
FDA ve uluslararası düzenlemeler |
|
13. Hafta |
Etik ve yasal konular |
|
14. Hafta |
Proje sunumları |
|
| Kaynaklar | Biodesign: The Process of Innovating Medical Technologies, Stefanos Zenios, Josh Makower, Paul Yock, Cambridge University Press |
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
35 |
| Proje |
1 |
30 |
| Toplam(%) |
|
65 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
65 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
35 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
72 |
72 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
2 |
3 |
6 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
24 |
24 |
| Ders Saati |
14 |
3 |
42 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
11 |
11 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
96 |
96 |
| Ödevler |
|
|
|
| Proje |
1 |
48 |
48 |
| Toplam İş Yükü | 299 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 9.96 |
| Dersin AKTS Kredisi | 10 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
