| Dersin Türü | Seçmeli |
|---|
| Dersin Düzeyi | Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | - |
|---|
| Dersin Yarıyılı | - |
|---|
| AKTS | 2 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Analitik Kimyada kullanılan analitik ölçüm yöntemlerini, yöntem seçiminde sayısal ölçütleri ve diğer özellikler bilir.
- İstatistiksel Parametreler ve Değerlerinin Analitiksel Anlamı ve analitik verilerin değerlendirilmesini yapabilir.
- Bir analitik yöntemin validasyonu nedir, nasıl ve hangi durumlarda yapılması gerekliliğini ve Kısmi validasyon nedir bilir.
- Yöntem validasyonu için parametrelerdendoğruluk,kesinlik(tekrarlanabilirlik), gerçeklik parametrelerinin tanımını bilir.
- Kalibrasyon ve doğrusallık hesaplıyabilir. Ölçüm aralığı, duyarlık(Alt ve üst tayin sınırı,gözlenebilme sınırı), çalışma aralığını seçebilir.
- Regrasyon ve korelasyon tanımlarını bilir.Kararlılık, özgünlük, seçiçilik, geri kazanım, sağlamlık, tutarlılık parametrelerinin tanımını bilir ve hesaplıyabilir.
- Geçerlilik göstergelerinin belirlenmesini ve karşılaştırılmasını yapabilir.
- İlaç Analizlerinde Yöntem Validasyonu Uygulamalarını takip edebilir.
- Bu derste öğrendiği bilgileri mezuniyet sonrası çalıştığı iş alanlarında kullanabilir.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | İlaç analizlerinde kullanılan analitik ölçüm yöntemlerive analitik yöntemlerin geçerli olabilmesi için gereken parametreler ve bu parametrelerin istatistiksel değerlendirilmesi ve uygulaması. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Analitik Kimyada kullanılan analitik ölçüm yöntemleri |
|
2. Hafta |
Yöntem seçiminde sayısal ölçütler ve diğer özellikler |
|
3. Hafta |
İstatistiksel Parametreler ve Değerlerinin Analitiksel Anlamı, Analitik verilerin değerlendirilmesi |
|
4. Hafta |
Bir analitik yöntemin validasyonu nedir? Nasıl ve hangi durumlarda yapılmalıdır? Kısmi validasyon nedir? |
|
5. Hafta |
Yöntem validasyonu için parametrelere giriş |
|
6. Hafta |
Doğruluk, Kesinlik(Tekrarlanabilirlik), Gerçeklik |
|
7. Hafta |
Ara sınav |
|
8. Hafta |
Kalibrasyon ve Doğrusallık, Ölçüm aralığı, Duyarlık(Alt ve üst tayin sınırı,gözlenebilme sınırı, Çalışma aralığı |
|
9. Hafta |
Regrasyon ve Korelasyon |
|
10. Hafta |
Kararlılık, Özgünlük, |
|
11. Hafta |
Seçiçilik, Geri kazanım, |
|
12. Hafta |
Sağlamlık, Tutarlılık |
|
13. Hafta |
Geçerlilik göstergelerinin belirlenmesi ve karşılaştırılması |
|
14. Hafta |
İlaç Analizlerinde Yöntem Validasyonu Uygulamaları |
|
15. Hafta |
İlaç Analizlerinde Yöntem Validasyonu Uygulamaları |
|
| Kaynaklar | 1. Sümbüloğlu, K., Sümbüloğlu, V., Biyoistatistik, Hatipoğlu Yayınevi, 7. Baskı, Ankara, 1997.
2. Validation of analytical procedures: Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline, ICH Steering Committee, 1996.
3. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1) Step 4 Version, 2005.
4. Green, J.M., A practical guide to analytical method validation. Analytical Chemistry, 68, 305A-309A, 1996. |
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
- Anlatım
- Tartışma
- Sorun/Problem Çözme
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
40 |
| Ödev |
1 |
10 |
| Toplam(%) |
|
50 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
50 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
1 |
1 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
1 |
14 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
8 |
8 |
| Ders Saati |
14 |
2 |
28 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
4 |
4 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
2 |
2 |
| Ödevler |
1 |
4 |
4 |
| Toplam İş Yükü | 61 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 2.03 |
| Dersin AKTS Kredisi | 2 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
