| Dersin Türü | Seçmeli |
|---|
| Dersin Düzeyi | Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | - |
|---|
| Dersin Yarıyılı | - |
|---|
| AKTS | 2 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Biyoteknolojide temel kavramları, biyoteknolojik ürünlerin özelliklerini öğrenir.
- Rekombinant ve monoklonal ve hibridoma teknolojisi ile üretilen ürünlerin üretim prosesi ile ilgili bilgileri öğrenir .
- Biyoteknolojik ürünlerin formülasyonlarında karşılaşılan sorunlar ve çözümleri hakkında bilgi sahibi olur.
- Biyobenzer ürünlerin konvansiyonel ürünlerden farklarını geliştirme proseslerini öğrenir.
- Dünya'da ve Türkiye'de Biyobenzer ürünlerin yasal düzenlemeleri öğrenir.
- Kazandığı bilgi ve becerileri eğitiminin ileri aşamalarında göreceği derslerin özümlenmesinde ve meslek yaşamında kullanabilmesi hakkında bilgi sahibi olur
- Birey olarak görev, hak ve sorumluluklarını bilir mevzuata ve mesleki etik kurallara uygun davranır.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | Bu ders, Farmasötik Biyoteknolojde temel kavramları, biyoteknolojik ürünlerin rekombinant DNA, monoklonal antikor ve hibridoma teknolojisi ile üretim proseslerini, biyobenzer ürünlerin geliştirilmesinde üretim prosesi ve süreçleri, yasal düzenlemelerini kapsamaktadır. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Farmasötik Biyoteknolojiye genel bakış: Biyoteknolojik ürünlerin özellikleri, sınıflandırılmaları |
|
2. Hafta |
Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen ürünler, FDA ve EMA tarafından onay almış ürünler |
|
3. Hafta |
Monoklonal antikor ve hibridoma teknolojisi ile üretilen ürünler, FDA ve EMA tarafından onay almış ürünler |
|
4. Hafta |
Properties, physical and chemical stability of peptides and proteins |
|
5. Hafta |
Biyoteknolojik ürünlerin üretim prosesleri |
|
6. Hafta |
Biyoteknolojik ürünlerin formülasyonları |
|
7. Hafta |
ARA SINAV |
|
8. Hafta |
Biyoteknolojik ürünlerin farmakokinetiği |
|
9. Hafta |
Biyoteknolojik aşılar (rDNA, mRNA aşıları) |
|
10. Hafta |
Biyobenzer ürünler; FDA,EMA,WHO ve TITCK açısından tanımları |
|
11. Hafta |
Dünya?da ve Türkiye?de biyobenzer ürünlerin durumu |
|
12. Hafta |
Biyobenzer ürünlerin geliştirilmesi, üretim presesleri |
|
13. Hafta |
Biyobenzer ürünlerin geliştirilmesinde karşılaştırılabilirlik çalışmaları |
|
14. Hafta |
Biyobenzer ürünlerde yasal düzenlemeler |
|
15. Hafta |
Biyoteknolojik ürünlerin stabilitesi ve saklanmaları |
|
16. Hafta |
Genel Değerlendirme ve Tartışma |
|
| Kaynaklar | 1.Öğretim üyesi ders notu,
2.Pharmaceutical Biotechnology. Ed: Daan JA Crommelin, Taylor&Francis Group, FL USA, 2002.
3.Protein Formulation and Delivery, Ed: J Eugene J Mc Nally, Taylor&Francis Group, FL USA 2007
4.Pharmaceutical Biotechnology: Drug Discovery and Clinical Applications, Ed. Oliver Kayser, Wiley VCH , Germany 2012.
|
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
40 |
| Toplam(%) |
|
40 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
40 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
60 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
2 |
2 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
1 |
14 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
8 |
8 |
| Ders Saati |
14 |
2 |
28 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
6 |
6 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
2 |
2 |
| Ödevler |
1 |
5 |
5 |
| Toplam İş Yükü | 65 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 2.16 |
| Dersin AKTS Kredisi | 2 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
