| Dersin Türü | Seçmeli |
|---|
| Dersin Düzeyi | Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | - |
|---|
| Dersin Yarıyılı | - |
|---|
| AKTS | 2 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Yeni bir ilacın geliştirme sürecini ve aşamalarını öğrenir.
- Yeni ve jenerik bir formulasyonun geliştirilmesinde Ar-Ge çalışmalarını öğrenir.
- Yeni ve jenerik bir formulasyonun geliştirilmesinde farmasötik işlemleri öğrenir.
- Teknoloji transferi hakkında bilgi sahibi olur.
- Laboratuvar ölçeğinden pilot ve endüstriyel ölçeğe ürün geliştirilmesinde ölçek büyütme işlemlerini öğrenir.
- Ar-Ge çalışmaları ile ilgili edindiği bilgi ve becersini ilaç endüstrisine aktarır.
- Kazandığı bilgi ve becerileri eğitiminin ileri aşamalarında göreceği derslerin özümlenmesinde ve meslek yaşamında kullanabilmesi hakkında bilgi sahibi olur.
- Birey olarak görev, hak ve sorumluluklarını bilir mevzuata ve mesleki etik kurallara uygun davranır.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | İlaç endüstrisinde Ar-Ge çalışmalarının önemi, yeni ve jenerik ilaç şekillerinin geliştirilmesinde yürütülen Ar-Ge çalışmaları, farmasötik ölçek büyütme çalışmaları, teknoloji transferi konularını kapsar. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Ar-Ge çalışmalarının ilaç endüstrisinde önemi, Türkiye?de ve Dünyada mevcut durum |
|
2. Hafta |
İlaç endüstrisinde inovasyon tipleri (Artımlı, adımsal, atılım sağlayan inovasyon) |
|
3. Hafta |
Paydaşların (kamu,sanayi, üniversite)Ar-Ge?de rolü |
|
4. Hafta |
Yeni ilaç geliştirme süreci ve aşamaları |
|
5. Hafta |
Yeni ve jenerik ilaç şekli formulasyonunlarının geliştirilmesinde Ar-Ge çalışmaları |
|
6. Hafta |
Aday ilaç ve yardımcı madde/maddeler seçiminde temel kurallar |
|
7. Hafta |
ARA SINAV |
|
8. Hafta |
Hücre kültür çalışmalarının ilaç geliştirmede önemi |
|
9. Hafta |
İlaç geliştirmede in silico modeller |
|
10. Hafta |
Yeni ve jenerik bir ürün formülasyonunun geliştirilmesindei farmasötik ölçek büyütme çalışmaları |
|
11. Hafta |
Katı ilaç şekillernde ölçek büyütme (Tabletler, kapsüller) |
|
12. Hafta |
Parenteral ilaç şekillerinde ölçek büyütme |
|
13. Hafta |
Yarı katı ilaç şekillerinde ölçek büyütme |
|
14. Hafta |
Teknoloji transferi |
|
15. Hafta |
Genel Değerlendirme ve Tartışma |
|
| Kaynaklar | 1. Öğretim üyesi ders notu
2. Pharmaceutical Process Scale-Up (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), Ed: M Levin, Marcel Dekker Inc., New York, 2001. |
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
40 |
| Toplam(%) |
|
40 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
40 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
60 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
2 |
2 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
1 |
14 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
8 |
8 |
| Ders Saati |
14 |
2 |
28 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
6 |
6 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
2 |
2 |
| Ödevler |
1 |
5 |
5 |
| Toplam İş Yükü | 65 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 2.16 |
| Dersin AKTS Kredisi | 2 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
