| Dersin Türü | Seçmeli |
| Dersin Düzeyi | Lisans |
| Dersin Yılı | 5 |
| Dersin Yarıyılı | - |
| AKTS | 5 |
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Eczacılık eğitimi sırasında edindiği bilgi ve becerileri, mesleğin uygulama alanlarından biri olan ilaç endüstrisinde kullanma konusunda deneyim kazanır.
- İlaç endüstrisinde eczacının rol aldığı görevler ve sorumluluklar hakkında bilgi edinir.
- İlaç endüstrisinde formülasyon geliştirme ve kalite kontrollerini öğrenir.
- Laboratuvar ölçeğinde pilot ve endüstriyel ölçekte ilaç üretimini öğrenir.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
| Önkoşullar | Yok |
| Önerilen Dersler | Yok |
| Ders Tanımı | Ar-Ge, formülasyon tasarım çalışmaları, başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi çalışmaları, farmasötik dozaj şekillerinin üretim çalışmaları, satış ve pazarlama birimlerinin çalışmaları, ruhsat dosyası hazırlanması çalışmaları, GMP/GLP ile ilgili çalışmaları kapsamaktadır. |
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Ar-Ge çalışmaları |
|
2. Hafta |
Ar-Ge çalışmaları |
|
3. Hafta |
Ar-Ge çalışmaları |
|
4. Hafta |
Ar-Ge çalışmaları |
|
5. Hafta |
Farmasötik dozaj şekillerinin üretimi |
|
6. Hafta |
Farmasötik dozaj şekillerinin üretimi |
|
7. Hafta |
Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi |
|
8. Hafta |
Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi |
|
9. Hafta |
GMP/GLP/GRP/GCP ile ilgili uygulamalar |
|
10. Hafta |
GMP/GLP/GRP/GCP ile ilgili uygulamalar |
|
11. Hafta |
Ruhsat dosyası hazırlanması |
|
12. Hafta |
Satış ve pazarlama birimlerinin çalışmaları |
|
13. Hafta |
Farmakovijilans birimlerinin çalışmaları |
|
14. Hafta |
Farmakovijilans birimlerinin çalışmaları |
|
15. Hafta |
Genel Değerlendirme ve Tartışma |
|
| Kaynaklar | Yok |
| Öğretim Yöntemleri |
|
| Değerlendirme |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
1 |
1 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
4 |
56 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
25 |
25 |
| Ders Saati |
14 |
4 |
56 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
10 |
10 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
2 |
2 |
| Ödevler |
0 |
0 |
0 |
| Toplam İş Yükü | 150 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 5 |
| Dersin AKTS Kredisi | 5 |
|
| Dil | Türkçe |
| Staj / Uygulama | Yok |