Bilgi Paketi

Eczacılık Programı

ECZ503

ENDÜSTRİYEL İLAÇ ÜRETİMİ VE AR-GE

Ders Kodu
ECZ503
Yarıyıl
-
Teori+Uygulama
4 + 0
AKTS
5
Dersin TürüSeçmeli
Dersin DüzeyiLisans
Dersin Yılı5
Dersin Yarıyılı-
AKTS5
Öğretim Eleman(lar)ı
Öğrenme Kazanımları

Bu dersin sonunda öğrenciler;

  1. Eczacılık eğitimi sırasında edindiği bilgi ve becerileri, mesleğin uygulama alanlarından biri olan ilaç endüstrisinde kullanma konusunda deneyim kazanır.
  2. İlaç endüstrisinde eczacının rol aldığı görevler ve sorumluluklar hakkında bilgi edinir.
  3. İlaç endüstrisinde formülasyon geliştirme ve kalite kontrollerini öğrenir.
  4. Laboratuvar ölçeğinde pilot ve endüstriyel ölçekte ilaç üretimini öğrenir.
Veriliş BiçimiYüz Yüze
ÖnkoşullarYok
Önerilen DerslerYok
Ders TanımıAr-Ge, formülasyon tasarım çalışmaları, başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi çalışmaları, farmasötik dozaj şekillerinin üretim çalışmaları, satış ve pazarlama birimlerinin çalışmaları, ruhsat dosyası hazırlanması çalışmaları, GMP/GLP ile ilgili çalışmaları kapsamaktadır.
Ders İçeriği
HAFTA KONULAR
1. Hafta Ar-Ge çalışmaları
2. Hafta Ar-Ge çalışmaları
3. Hafta Ar-Ge çalışmaları
4. Hafta Ar-Ge çalışmaları
5. Hafta Farmasötik dozaj şekillerinin üretimi
6. Hafta Farmasötik dozaj şekillerinin üretimi
7. Hafta Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi
8. Hafta Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvencesi
9. Hafta GMP/GLP/GRP/GCP ile ilgili uygulamalar
10. Hafta GMP/GLP/GRP/GCP ile ilgili uygulamalar
11. Hafta Ruhsat dosyası hazırlanması
12. Hafta Satış ve pazarlama birimlerinin çalışmaları
13. Hafta Farmakovijilans birimlerinin çalışmaları
14. Hafta Farmakovijilans birimlerinin çalışmaları
15. Hafta Genel Değerlendirme ve Tartışma
KaynaklarYok
Öğretim Yöntemleri
  • Anlatım
  • Tartışma
Değerlendirme
AKTS İş Yükü
Aktivite Sayı Süre (Saat) İş Yükü
Ara Sınav 1 1 1
Kısa Sınavlara hazırlık 0 0 0
Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi 14 4 56
Final Sınavına Hazırlık 1 25 25
Ders Saati 14 4 56
Ara Sınava Hazırlık 1 10 10
Laboratuvar 0 0 0
Final Sınavı 1 2 2
Ödevler 0 0 0
Toplam İş Yükü150
Toplam İş Yükü / 305
Dersin AKTS Kredisi5
DilTürkçe
Staj / UygulamaYok
Ö1 Ö2 Ö3 Ö4
P1
P2 X X
P3
P4 X X
P5
P6
P7 X X
P8
P9
P10
P11
P12
P13
P14
P15
P16