| Dersin Türü | Zorunlu |
|---|
| Dersin Düzeyi | Lisans |
|---|
| Dersin Yılı | 4 |
|---|
| Dersin Yarıyılı | Sekizinci Yarıyıl (Bahar) |
|---|
| AKTS | 3 |
|---|
| Öğretim Eleman(lar)ı |
|
| Öğrenme Kazanımları |
Bu dersin sonunda öğrenciler;
- Çözünme hızı ve çözünme hızı kinetikleri ile ilgili temel kavramları ve İlaç geliştirilmesinde çözünmenin önemi ve çözünme profillerinin karşılaştırılması hakkında bilgi sahibi olur.
- Farmakokinetik ve biyofarmasötikteki temel kavramlar, referans ilaç ve eşdeğer ilaç, biyoyararlanım, biyoeşdeğerlik ile ilgili tanımları ve bilgileri öğrenir.
- Biyoyararlanım/ Biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı, değerlendirilmesi , farmakokinetik parametrelerin hesaplanması ile ilgili temel bilgileri öğrenir.
- Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) ve biyomuafiyet ile ilgili bilgileri örneklerle öğrenir.
- Farmakokinetik modelleme ile ilgili kavramları ve bilgileri öğrenir.
- Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler (TİTCK,EMA, FDA,WHO) hakkında bilgi sahibi olur.
- Birey olarak görev,hak ve sorumluluklarını bilir mevzuata ve mesleki etik kurallara uygun davranır.
- Kazandığı bilgi ve beceriler ile diğer sağlık personeline, topluma ve kurumlara bilgilendirme ve danışmanlık yapar.
|
| Veriliş Biçimi | Yüz Yüze |
|---|
| Önkoşullar | Yok |
|---|
| Önerilen Dersler | Yok |
|---|
| Ders Tanımı | Bu ders; Biyofarmasötikte temel kavramlar, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları, Farmakokinetikte temel kavramlar, doğrusal (Lineer) ve doğrusal olmayan (nonlineer) farmakokinetik, Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler konularını kapsar. |
|---|
| Ders İçeriği |
| HAFTA |
KONULAR |
|
1. Hafta |
Biyofarmasötikte temel kavramlar, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik tanımları |
|
2. Hafta |
Çözünme, çözünürlük, çözünürlüğe ve çözünme hızına etki eden faktörler çözünme hızı tayin yöntemleri ve Farmakope yöntemleri |
|
3. Hafta |
Çözünme hızı sonuçlarının karşılaştırılması, modelden bağımsız yöntemler, modele bağımlı yöntemler, |
|
4. Hafta |
İn vitro-in vivo korelasyon (IVIVC) değerlendirmesi |
|
5. Hafta |
Farmakokinetikte temel kavramlar, doğrusal (Lineer) ve doğrusal olmayan (nonlineer) farmakokinetik |
|
6. Hafta |
Farmakokinetik modelleme; tek kompartımanlı model (iv ve iv infüzyon), emilmeli veriliş, çoklu dozlama |
|
7. Hafta |
ARA SINAV |
|
8. Hafta |
Çift kompartmanlı model (iv ve iv infüzyon veriliş), emilmeli veriliş |
|
9. Hafta |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının tasarımı, |
|
10. Hafta |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik ölçütleri, hesaplamaları, değerlendirilmeleri |
|
11. Hafta |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğe etki eden faktörler, |
|
12. Hafta |
Farklı dozaj şekillerinde biyoeşdeğerlik değerlendirmeleri (hızlı salım, kontrollü salım ve sabit dozlu kombinasyonlar gibi) |
|
13. Hafta |
Nonlineer ilaçlar ve yüksek değişkenlik gösteren ilaçlardaki biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik değerlendirmeleri |
|
14. Hafta |
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlikle ilgili yasal düzenlemeler, biyomuafiyet ve Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) ve Biyofarmasötik İlaç Dağılım Sınıflandırma Sistemi (BDDCS) |
|
15. Hafta |
Genel Değerlendirme ve Tartışma |
|
| Kaynaklar | 1. Öğretim üyesi ders notu,
2. Modern Farmasötik Teknoloji, TEB Eczacılık Akademisi Yayını (Acartürk,F., Ağabeyoğlu,İ., Çelebi,N., Değim, T., Değim, Z.,Doğanay,T.,Takka,S., Tırnaksız,F.,)
3. Modern Pharmaceutics, Ed: Banker GS, Marcel Dakker Inc. New York, 2008..
4. J.G.Wagner, Fundamentals of Pharmacokinetics, Hamilton Press, Inc., Hamilton, Illinois 62341.
5. TİTCK,EMA, WHO ve FDA Kılavuzları
|
|---|
| Öğretim Yöntemleri |
|
|---|
| Değerlendirme |
|
Sayısı |
Toplam Katkısı (%) |
| Ara Sınav |
1 |
40 |
| Toplam(%) |
|
40 |
| Yıl İçinin Başarıya Oranı(%) |
|
40 |
| Finalin Başarıya Oranı(%) |
|
60 |
| Toplam(%) |
|
100 |
|
| AKTS İş Yükü |
| Aktivite |
Sayı |
Süre (Saat) |
İş Yükü |
| Ara Sınav |
1 |
2 |
2 |
| Kısa Sınavlara hazırlık |
0 |
0 |
0 |
| Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi |
14 |
2 |
28 |
| Final Sınavına Hazırlık |
1 |
12 |
12 |
| Ders Saati |
14 |
2 |
28 |
| Ara Sınava Hazırlık |
1 |
12 |
12 |
| Laboratuvar |
0 |
0 |
0 |
| Final Sınavı |
1 |
3 |
3 |
| Ödevler |
1 |
6 |
6 |
| Toplam İş Yükü | 91 |
| Toplam İş Yükü / 30 | 3.03 |
| Dersin AKTS Kredisi | 3 |
|
| Dil | Türkçe |
|---|
| Staj / Uygulama | Yok |
|---|
