FARMASÖTİK TEKNOLOJİ IV

ECZ422

Ders Kodu: ECZ422
Yarıyıl: Sekizinci Yarıyıl (Bahar)
Teori+Uygulama: 2 + 0
AKTS: 3

Dersin Türü

Zorunlu

Dersin Düzeyi

Lisans

Dersin Yılı

Dersin Yarıyılı

Sekizinci Yarıyıl (Bahar)

AKTS

Öğretim Eleman(lar)ı

Profesör Doktor Fatma Nevin Çelebi

Öğrenme Kazanımları

Bu dersin sonunda öğrenciler;

İlaçların hedeflendirilme amacı, hedeflendirme mekanizmalarını öğrenir.
Mikroküre, lipozomlar, niozomlar ile nanopartikül, katı lipid nanopartiküller gibi nanoteknolojiye dayalı ilaç taşıyıcı sistemlerin hazırlama yöntemleri, üretim teknolojileri, karakterizasyonları hakkında bilgi sahibi olur.
Farmasötik biyoteknolojinin temel kavramları, tedavi ve teşhisdeki önemi, ve biyoteknolojik ürünlerin özellikleri ve formülasyonlarındaki kritik aşamalarının değerlendirilmesini öğrenir.
Biyobenzerlik kavramı, biyobenzer ürünlerin geliştirilmesi, TİTCK, EMA, FDA ya göre yasal düzenlemeleri ile ilgili bilgileri öğrenir.
Farklı tiplerdeki tıbbı cihazların kullanım ve uygulamaları hakkında bilgi edinir. Bu ürünlerin yasal düzenlemelerine ait kuralları öğrenir.
Kontrollü salım sistemleri özellikleri, formülasyon tasarımları ve üretim teknolojileri hakkında bilgi sahibi olur.
Kazandığı bilgi ve beceriler ile diğer sağlık personeline, ilgili kurumlara ve topluma bilgilendirme ve danışmanlık yapar.

Veriliş Biçimi

Yüz Yüze

Önkoşullar

Yok

Önerilen Dersler

Yok

Ders Tanımı

Bu ders; İlaç Taşıyıcı Sistemler, İlaçların Hedeflendirilmesi, Farmasötik Biyoteknoloji, tanı ve tedavide kullanılan Tıbbi Cihazlar ile İyi İmalat Uygulamaları (GMP) ve Kalite Güvencesi konularını kapsar.

Ders İçeriği

HAFTA	KONULAR
1. Hafta	Kontrollü Salım Sistemleri
2. Hafta	Kontrollü Salım Sistemleri
3. Hafta	Kontrollü Salım Sistemleri
4. Hafta	İlaçların Hedeflendirilmesi ve hedeflendirme mekanizmaları
5. Hafta	İlaç Taşıyıcı Sistemler ve İlaçların Hedeflendirilmesi
6. Hafta	İlaç Taşıyıcı Sistemler (lipozomlar, niozomlar)
7. Hafta	ARA SINAV
8. Hafta	İlaç Taşıyıcı Sistemler (mikroküre, nanopartikül, katı lipid nanopartikül)
9. Hafta	Farmasötik Biyoteknoloji (Farmasötik biyoteknolojinin temel kavramları, tedavi ve teşhisde önemi), Biyoteknolojik ürünler ve üretim teknolojileri
10. Hafta	Farmasötik Biyoteknolojik ürünler ve üretim teknolojileri
11. Hafta	Peptit ve proteinlerin formulasyonlarnın geliştirilmesi, Biyoteknolojik aşılar
12. Hafta	Biyobenzerlik kavramı, biyobenzer ürünlerin geliştirilmesi
13. Hafta	Tıbbi Cihazların (Medical Device) sınıflandırılmaları ve kullanım alanları
14. Hafta	Tıbbi Cihazların (Medical Device)ların yasal düzenlemeleri
15. Hafta	Genel Değerlendirme ve Tartışma

Kaynaklar

1. Öğretim üyesi ders notu,
2. Nanofarmasötikler ve Uygulamaları, Gürsoy, A., (Ed), İstanbul, I. Baskı, Kontrollü Salım Sistemleri Derneği Yayını No:3, 2014
3. Modern Pharmaceutics, Ed: Banker GS, Marcel Dakker Inc. New York, 2008.
4. Kontrollü salım sistemleri, Ed. Ayla GÜRSOY, Elam Bilgisayar Basım ve Ambalaj San. Tic. Ltd. Şti., İstanbul , 2002.
5. Pharmaceutical Biotechnology, Daan J.A. Crommelin, Taylor&Francis Group, FL USA, 1997.
6. Therapeutic Peptides and Proteins: Formulation, Processing, and Delivery Systems, Ajay K. Banga, Taylor&Francis Group, FL USA, 2015
7. Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals, Sixth Edition Ed. Joseph D. Nally, Taylor&Francis Group, FL USA, 2007.

Öğretim Yöntemleri

Anlatım
Tartışma

Değerlendirme

	Sayısı	Toplam Katkısı (%)
Ara Sınav	1	40
Toplam(%)		40
Yıl İçinin Başarıya Oranı(%)		40
Finalin Başarıya Oranı(%)		60
Toplam(%)		100

AKTS İş Yükü

Aktivite	Sayı	Süre (Saat)	İş Yükü
Ara Sınav	1	2	2
Kısa Sınavlara hazırlık	0	0	0
Sınıf Dışı Ders Çalışma Süresi	14	2	28
Final Sınavına Hazırlık	1	12	12
Ders Saati	14	2	28
Ara Sınava Hazırlık	1	12	12
Laboratuvar	0	0	0
Final Sınavı	1	3	3
Ödevler	1	6	6
Toplam İş Yükü			91
Toplam İş Yükü / 30			3.03
Dersin AKTS Kredisi			3

Dil

Türkçe

Staj / Uygulama

Yok

Program Yeterlilikleri / Öğrenme Kazanımları

	Ö1	Ö2	Ö3	Ö4	Ö5	Ö6	Ö7
P1							X
P2	X	X	X	X	X		X
P3	X	X	X	X		X
P4		X	X	X	X
P5		X	X	X	X	X
P6
P7	X	X	X	X	X	X	X
P8	X	X	X	X	X	X
P9		X	X	X
P10	X	X	X	X		X
P11
P12
P13	X	X	X	X
P14	X	X	X	X	X	X	X
P15					X		X
P16	X	X	X	X	X	X

	Ö1	Ö2	Ö3	Ö4	Ö5	Ö6	Ö7
P1							X
P2	X	X	X	X	X		X
P3	X	X	X	X		X
P4		X	X	X	X
P5		X	X	X	X	X
P6
P7	X	X	X	X	X	X	X
P8	X	X	X	X	X	X
P9		X	X	X
P10	X	X	X	X		X
P11
P12
P13	X	X	X	X
P14	X	X	X	X	X	X	X
P15					X		X
P16	X	X	X	X	X	X

	Ö1	Ö2	Ö3	Ö4	Ö5	Ö6	Ö7
P1							X
P2	X	X	X	X	X		X
P3	X	X	X	X		X
P4		X	X	X	X
P5		X	X	X	X	X
P6
P7	X	X	X	X	X	X	X
P8	X	X	X	X	X	X
P9		X	X	X
P10	X	X	X	X		X
P11
P12
P13	X	X	X	X
P14	X	X	X	X	X	X	X
P15					X		X
P16	X	X	X	X	X	X

	Ö1	Ö2	Ö3	Ö4	Ö5	Ö6	Ö7
P1							X
P2	X	X	X	X	X		X
P3	X	X	X	X		X
P4		X	X	X	X
P5		X	X	X	X	X
P6
P7	X	X	X	X	X	X	X
P8	X	X	X	X	X	X
P9		X	X	X
P10	X	X	X	X		X
P11
P12
P13	X	X	X	X
P14	X	X	X	X	X	X	X
P15					X		X
P16	X	X	X	X	X	X